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VIENA, 5 de junio de 2025
VIENA, 5 de junio de 2025 /PRNewswire/– Los nuevos datos de 100 semanas del estudio en curso de fase 1/2 de zigakibart, un anticuerpo monoclonal anti-ABRIL en investigación, refuerzan su potencial como tratamiento modificador de la enfermedad para la nefropatía por IgA (IgAN). Los hallazgos presentados hoy en el 62 a Congreso de LA ERA demuestran una remisión sostenida de la proteinuria, una función renal estable y un perfil de seguridad tranquilizador.
La IgAN es la forma más frecuente de enfermedad glomerular en todo el mundo y una causa frecuente de enfermedad renal crónica. Su patogénesis está marcada por inflamación y daño renal progresivo, lo que puede provocar insuficiencia renal. Muchos pacientes no saben que tienen la afección hasta que se produce un daño renal significativo, y el 50 % de los pacientes con IgAN finalmente desarrollarán insuficiencia renal.
Al dirigirse a la vía DE APRIL y reducir la producción de galactosa patógena (debido a gA1), zigakibart aborda un impulsor clave de la progresión de la enfermedad. «Zigakibart está diseñado para interceptar el factor iniciador en la patogénesis de IgAN, ofreciendo un nuevo enfoque que puede detener o retrasar significativamente la progresión», explicó el investigador principal, el profesor Jonathan Barratt.
El ensayo ADU-CL-19 incluyó a 40 adultos con IgAN confirmada por biopsia y proteinuria persistente a pesar de una terapia de apoyo estable. Los pacientes recibieron zigakibart cada dos semanas mediante infusión intravenosa o inyección subcutánea, además de inhibidores del sistema renina-angiotensina (RASi) tolerados al máximo, a menos que fueran intolerantes a RASi, lo que demuestra una eficacia más allá de la atención estándar.
En la semana 100, la proteinuria se redujo en un 60 % desde el inicio. Más de la mitad de los pacientes (55 %) alcanzó
El tratamiento también condujo a reducciones sostenidas en las inmunoglobulinas séricas, incluida una disminución del 74 % en IgA y Gd-IgA1 patógena, consistente con la inhibición de la vía APRIL.
Zigakibart fue bien tolerado en todo momento. La mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados, sin infecciones graves relacionadas con el tratamiento o interrupciones. Las infecciones fueron los AA más comunes; el estudio coincidió con una alta prevalencia de COVID-19.
Esta es la duración más larga de la estabilización de eGFR informada para un agente anti-ABRIL en IgAN. «Estos resultados a largo plazo generan confianza en zigakibart como una posible terapia fundamental para IgAN», dijo el profesor Barratt. «Nos entusiasma ver cómo las próximas pruebas de la Fase 3 definirán aún más su papel».
El estudio global de Fase 3 BEYOND ahora está evaluando zigakibart en una población más amplia, con criterios de valoración de proteinuria primaria a las 40 semanas y función renal a largo plazo durante 104 semanas.
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FUENTE ERA Congress
